Мединская деятельность и экология
Чтобы начать реализовывать медицинскую деятельность и оказывать услуги в этой сфере людям нужно пройти массу согласований, приобрести множество лицензий и пройти очень много проверок на соответствие нормативам СанПиН. Всё это крайне необходимо для того, чтобы безопасно для людей оказывать им услуги.
Стоит уделить внимание не только безопасности для тех, кому предприятие оказывает медицинские услуги, но и безопасности для экологии и окружающей среды. Ведь никто не задумывается насколько опасными могут быть отходы от медицинской деятельности, насколько они специфичны. Такие отходы нельзя просто выбросить в мусорный бак, за ними не приедет обычный мусоровоз и не увезет на общие свалки или сортировочные пункты ТКО.
В этой статье мы подробно разберем нюансы, связанные с работой предприятий из сферы медицины и фармакологии. Особенно актуальной наша статья становиться из-за недавних новостей о внедрении изменений в методику расчета нормативов накопления медотходов класса А и новостей о готовящемся пересмотре одного из самых главных нормативов СанПиН 2.1.3684-21, который комплексно регламентирует: содержание территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
Что нужно для медицинской деятельности
Так что же нужно для начала осуществления медицинской деятельности?
Для успешного, а главное законного начала вашей деятельности в этой сфере нужно помнить несколько вещей. Сейчас мы подробно опишем их.
Во-первых, вам нужна лицензия. Для получения лицензии вам нужно чтобы все что участвует в оказании медицинских услуг соответствовало нормативам и действующим регламентам. Проводят специальную санитарно-эпидемиологическую экспертизу медицинской деятельности, в ходе которой и устанавливается соответствие или наоборот несоответствие.
Главным документом здесь является СП 2.1.3678-20. Именно согласно ему определяется подходит ли здание, сооружение и территория под вашу деятельность. В некоторых случаях в зависимости от специфики медицинское предприятие не может находится ближе 100 метров от жилых домов.
Важным моментом для помещения и здания является планировка – помещения должны быть проточными, то есть каждой зоне отдельное помещение. Так называемые чистые стерильные зоны и грязные зоны не должны пересекаться в одном здании.
Прежде чем идти за медицинской лицензией, вы должны пройти проверку Роспотребнадзора. Для этого нужно провести инструментальные замеры и собрать документы. Остановимся тут поподробнее, какие замеры вам понадобятся для СЭЗ:
- Микроклимат - температура, влажность помещений.
- Освещенность - искусственная и естественная, пределы и регламенты по осветительным приборам тут очень строги.
- Вентиляция - эффективность работы, кратность воздухообмена в "грязных" и "чистых" зонах.
- Физические факторы - уровни шума, вибрации, электромагнитных полей от медицинского оборудования.
- Вода - если своя скважина — химический и бактериологический анализ.
- Радиация - замеры гамма-фона и радона в помещениях.
Внутренняя документация
Из явно нужных для подачи в Роспотребнадзор документов вам понадобятся:
Программа производственного контроля: главный документ, где прописано, как часто вы будете мыть вентиляцию, замерять воздух и т.д.
Инструкции по обращению с медотходами: схемы движения отходов, журналы учета, назначение ответственных лиц.
Договоры со сторонними организациями: на вывоз и утилизацию отходов классов А, Б, В, Г ртутьсодержащие лампы, на дератизацию и дезинсекцию.
Далее Роспотребнадзор рассматривает вашу заявку и документы и назначает вам государственную экспертизу, после которой вы получаете СЭЗ заключение, свидетельствующее о соответствии помещения санитарным правилам.
На что обратить внимание в 2026 году?
Настоятельно рекомендуем следить за изменениями в законодательстве по вопросу регламентирования медицинской деятельности и образовавшихся в ее результате отходов.
В 2026 году планируется установить способ расчета нормативов накопления медотходов класса А, которых не так давно прировняли к ТКО. РЭО на основании специальных исследований вскоре предоставит данные по коэффициенту и точной формуле как данные нормативы будут исчисляться. При положительном заключении после рассмотрения постановления об изменении в законе о медотходах, проект вступит в силу с 1 сентября 2026 года.